一、基本标准 人类精子库是以治疗不育症及预防遗传病和提供生殖保险等为目的，利用超低温冷冻技术，采集、检测、保存和提供精子的机构。以下是人类精子库的一些基本标准： 1. 机构设置条件：人类精子库必须设置在持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务执业许可证》的省级以上（含省级）计划生育服务机构内，其设置必须符合《人类精子库管理办法》的规定。此外，人类精子库必须具有安全、可靠、有效的精子来源，机构内如果同时设有人类精子库和开展人类辅助生殖技术，必须严格分开管理。设置人类精子库必须获得卫生部的批准证书。 2. 基本使命：人类精子库需要对供精者进行严格的医学和医学遗传学筛查，并建立完整的资料库。对供精者的精液进行冷冻保存，用于治疗不育症、提供生殖保险等服务。向持有卫生部供精人工授精或体外受精-胚胎移植批准证书的机构提供健康合格的冷冻精液和相关服务。此外，人类精子库还可开展精子库及其相应的生殖医学方面的研究。 3. 作业部分设置及人员要求：人类精子库下设4个工作职能部门，包括精液采集部门、精液冷冻部门、精液供给部门和档案管理部门。精子库至少装备5名专职专业技能人员，包括1名具有高档专业技能职称、从事生殖医学专业的执业医生，1名具有医学遗传学临床经验中级以上职称的技术人员，2名实验技师，以及1名管理人员。 4. 场所和设备要求：人类精子库各种工作用房的规模必须符合特定的要求，包括供精者接待室、取精室、实验室、标本存储室和档案管理室等。人类精子库仪器设备配制基本标准包括能储存1万份精液标本的标本储存罐、程序降温仪、液氮罐、精子运输罐、恒温培养箱和水浴箱等。 5. 办理：人类精子库必须对精液的采供进行严格管理，并建立供精者、用精机构反馈的受精者妊娠结局及子代信息的计算机管理档案库，控制使用同一供精者的精液获得成功妊娠的数量，防止血亲通婚。 二、技术规范 以下是人类精子库的一些技术规范： 1. 供精者基本条件：供精者赠精是一种自愿的人道主义行为，他们必须达到供精者健康检查标准，并对所供精液的用途、权利和义务完全知情并签订供精知情同意书。 2. 精液保存者基本条件：接受辅助生殖技术时，有合理的医疗要求，如取精困难者和少、弱精症者。出于“生殖保险”目的，如需保存精子以备将来生育者，申请者必须了解有关精子冷冻、保存和复苏过程中可能的影响并签订知情同意书。 3. 人类精子库不得开展的工作：人类精子库不得向未取得辅助生殖技术批准证书的医疗机构提供精液，也不得向医疗机构提供未经检验或检验不合格的精液。人类精子库不得提供新鲜精液进行供精人工授精，精液冷冻保存需经半年检疫期并经复检合格后，才能提供临床使用。此外，人类精子库不得实施非医学指征的，以性别选择生育为目的的精子分离技术，也不得提供2人或2人以上的混合精液。 4. 供精者筛查程序及健康检查标准：所有供精志愿者在签署知情同意书后均要进行下面的评价和筛查，初步符合条件后还须接受进一步的检查，达到健康检查标准后方可成为供精者。 5. 质量管理：人类精子库必须按《供精者健康检查标准》进行严格筛选，保证所提供的精子质量。人类精子库必须具备完善、健全的规章制度，健全业务管理操作规范和档案管理规范、技术操作手册及人类精子采供计划书，包括采集和供应范围等。必须定期或不定期对精子库进行自查，提供人类精子库规章制度执行情况、精液质量、服务质量及数据资料管理情况的报告，并接受主管部门的检查或抽查。人类精子库应永久保留供者、受者的详细资料。